運営会社：株式会社つばめLaboについて
株式会社つばめLaboは「世界の医療をボーダーレスにし、あらゆる人に届ける」をミッションとし、インターネットを活用した医薬品の輸出入事業、医療・医薬品の情報提供サービス事業を展開しています。現在、大学病院や研究施設から地域のクリニックまで、400以上の医療機関と取引をしています。
新型コロナウイルス 抗体検査キット
（Wantai社製）
1袋10テスト入り
1テストあたり¥1,300（税抜）
3営業日以内に出荷いたします。
＜送料について＞
1袋〜4袋のご注文の場合・・・送料800円(税抜)
5袋以上のご注文の場合・・・送料無料
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商品代金:1袋×¥13,000(税抜)=¥13,000
送料:¥800
消費税: ¥13,800×10%= ¥1,380
合計金額: ¥13,800+ ¥ 1,380= ¥15,180
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商品情報
| 商品名 | 新型コロナウイルス抗体検査キット（Wantai社） Rapid Test for Total Antibody to SARS-CoV-2 |
|---|---|
| 使用目的 | 血清、血漿、全血中の新型コロナウイルスに対する抗体を検出する。 （指先採血可能） |
| 測定時間 | 15分 |
| 承認機関 | FDA-EUA（米国食品医薬品局 緊急使用承認） 2020年7月10日取得済み |
| 製造元 | Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd |
| 使用期限 | 2021年3月 |
| 内容量 | 1袋（10テスト）に入っている内容は以下になります。 ・テストカセット 10個 ・スポイト10本 ・緩衝液 1本 ・使用説明書 1枚 |
| 価格 | ¥13,000（税抜）・・・1テストあたり¥1,300（税抜） |
・購入は医療機関または研究機関になります。また、試験研究用としての使用に限定されます。
・ご使用の際は添付の使用説明書を読み、記載された方法に従って使用してください。
商品の特徴
- ✓指先採血可能（注射不要）
- ✓15分で検出が可能
- ✓FDA-EUA承認済みの高い感度、特異度
比較表
| Wantai * | イノビータ | |
|---|---|---|
| 感度（Sensitivity） | 94.70% | 87.30% |
| 特異度（Specificity） | 98.89% | 100.00% |
※Wantaiの感度、特異度はメーカーの添付文書に基づいて作成。
Wantaiの抗体検査キットは高い感度、特異度が特徴です。
【参考】
・ソフトバンクの孫正義氏が購入し医療機関に提供している抗体検査キットはイノビータになります。
・当社取り扱いのWantaiの抗体検査キットの方がイノビータと比較して感度が良く、「見逃し（感染があるのに感染していないと判定してしまうこと）」の可能性が低いと考えられます。
検出方法
判定方法
ダウンロード用ドキュメント
使用説明書抗体検査キットの信頼性
オランダ国立公衆衛生環境研究所(RIVM)とチェコ共和国の保健省は、感度と特異度両方で100％であったと報告。オーストリアのウィーン医科大学では、80％(6-10日)と100％(>11日)の感度で、インスブルック大学では95.7％(>14日)の感度と100％の特異度であると報告されています。 フランス国立科学研究センター(CNRS)では、感度が89％(7〜13日)、92％(14〜19日)、94％(> 20日)であると結論付けました。 米国では、米国国立がん研究所(NCI)が実施した有効性確認試験により感度が100％(30/30)、特異度が98.8％(79/80)であることが示され、2020年7月10日に米国FDA緊急使用許可を取得しています。
